Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «CTC 150». Provvedimento n. 96 del 16 febbraio 2012 Premiscela per alimenti medicamentosi CTC 150, 150 g/kg per suini, polli da carne e galline ovaiole, nella confezione: sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102538016. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Largo Donegani, 2- codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica, presentato dalla societa' titolare in data 9 luglio 2010 (prot. n. 13126 del 14 luglio 2010) e successive integrazioni. Le modifiche, apportate al dossier di tecnica farmaceutica che impattano sugli stampati sono le seguenti: 5) Composizione quali-quantitativa: modifica della nomenclatura del Principio attivo da: «Clortetraciclina base 150 g (come clorotetraciclina cloridrato)» a: «Clortetraciclina base 150 g (come clorotetraciclina cloridrato 161,4 g)». Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente: Principio attivo: clorotetraciclina base 150 g; (come clorotetraciclina cloridrato 161,4 g). Eccipienti: invariati. 6) Forma farmaceutica: da: Premiscela per alimenti medicamentosi a: Premiscela per alimenti medicamentosi. Polvere fine di colore giallo. 7) Speciali precauzioni per la conservazione: da: «Conservare a temperatura non superiore a 25°C» a: «Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione». 8) Natura e composizione del condizionamento primario: da: sacco di carta, sandwich carta Kraft, interno in polietilene da 25 kg a: sacco da 25 kg in carta multistrato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.