Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Activelle».


Estratto determinaione V & A n. 188 del 17 febbraio 2012

Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Specialita' medicinale: ACTIVELLE.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale ACTIVELLE»:
034117010 - 28 compresse film rivestite;
034117022 - 3 X 28 compresse film rivestite;
034117034 - «0.5 mg/0.1 mg compresse rivestite con film» 1x28 compresse in confezione calendario Pp/Polistirene/Polistirene;
034117046 - «0.5 mg/0.1 mg compresse rivestite con film» 3x28 compresse in confezione calendario Pp/Polistirene/Polistirene, possono essere dispensati per ulteriori 240 giorni a partire dal 20 febbraio 2012 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Determinazione V & A.PC/II/663 del 26 settembre 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 247 del 22 ottobre 2011, senza ulteriore proroga».
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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