Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 6 marzo 2012 Rettifica della determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010 relativa all'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "ex galenici" da Formulario Nazionale e rettifica della determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011 relativa all'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "ex galenici" da Formulario Nazionale. (Determinazione n. 288/2012). IL DIRIGENTE dell'Ufficio valutazione e autorizzazione Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300 , recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'articolo 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269 convertito nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che istituisce l'Agenzia Italiana del Farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze 20 settembre 2004 n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia Italiana del Farmaco pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie generale n. 254 del 31 ottobre 2009; Vista la determinazione n. 15 del 1° marzo 2010, con cui il direttore generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco ha conferito alla dott.ssa Anna Rosa Marra l'incarico di coordinatore dell'Area registrazione e l'incarico di dirigente dell'Ufficio valutazione e autorizzazione; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE», e s.m.i; Vista la determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010, pubblicata sul Supplemento ordinario n. 4 della Gazzetta Ufficiale n. 2 del 4 gennaio 2011 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale; Vista la determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 301 del 28 dicembre 2011, Suppl. Ord. n. 279 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale; Ritenuto di dover procedere ad una parziale rettifica delle determinazioni succitate; Determina: Art. 1 Rettifica determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010, pubblicata sul Supplemento ordinario n. 4 della Gazzetta Ufficiale n. 2 del 4 gennaio 2011_- Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. 1. L'allegato n. 1 della determinazione V & A n. 2406 del 23 dicembre 2010 e' rettificato come di seguito riportato. a) la denominazione delle confezioni del medicinale CALCIO CLORURO GALENICA SENESE (AIC 029830) e' rettificata come di seguito specificato. 027 1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala da 10 ml; 041 1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione - 5 fiale da 10 ml; 078 1 g/10 ml concentrato per soluzione per infusione - 10 fiale da 10 ml; 015 0,5 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala da 10 ml; 039 0,5 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione - 5 fiale da 10 ml; 054 0,5 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione - 10 fiale da 10 ml.   Art. 2 Rettifica determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 301 del 28 dicembre 2011, Suppl. Ord. n. 279 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. 1. L'allegato n. 1 della determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011 e' rettificato come di seguito riportato. a) E' rettificato il regime di fornitura dei medicinali come di seguito specificato. Parte di provvedimento in formato grafico   Art. 3 1. Tutte le disposizioni e le relative tempistiche previste dalla determinazione V & A n. 1352 del 1° dicembre 2011 si intendono confermate. Roma, 6 marzo 2012 Il direttore dell'Ufficio: Marra   Allegato 1 Parte di provvedimento in formato grafico