Gazzetta n. 65 del 17 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pursennid» Estratto determinazione V & A.N/ n. 252/2012 del 27 febbraio 2012 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «PURSENNID», anche nella forma e confezione: «12 mg compresse rivestite» 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio - Varese - Codice fiscale 00687350124. Confezione: «12 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 004758049 (in base 10) 04K6K1 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Novartis Pharma AG stabilimento sito in Lichtstrasse 35, CH-4056 Basilea - Svizzera. Produttore del prodotto finito: Mipharm S.p.a. stabilimento sito in via Quaranta, 12 - 20141 Milano (produzione, confezionamento completo, controlli qualita' e rilascio del lotto); Novartis Farma S.p.a. stabilimento sito in via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata - 80058 Napoli (produzione, confezionamento completo, controlli qualita' e rilascio del lotto). Composizione: 1 compressa rivestita contiene: principio attivo: sennosidi (espressi come sennosidi A+B sali di calcio) 12 mg; eccipienti: acido stearico; glucosio; talco; amido di mais; lattosio; titanio biossido; acido silicico colloidale; gomma arabica; saccarosio. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 004758049 - «12 mg compresse rivestite» 30 compresse. Classe: C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 004758049 - «12 mg compresse rivestite» 30 compresse - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.