Gazzetta n. 59 del 10 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prostide» Estratto determinazione V & A 175 del 16 febbraio 2012 Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite SpA (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare n. 47, 00144 - Roma Italia. Medicinale: PROSTIDE. Variazione AIC: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.5 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette). Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028356018 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; AIC n. 028356020 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.