Gazzetta n. 58 del 9 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Seroquel» Estratto determinazione V & A/ 174 del 16 febbraio 2012 Titolare AIC: Astrazeneca S.P.A. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza, 20080 - Basiglio - Milano (MI) Italia Medicinale: SEROQUEL Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.8, 4.9, 5.1 e 5.3 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 032944011 - "25 mg compresse rivestite con film" 6 compresse AIC N. 032944023 - "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC N. 032944035 - "100 mg compresse rivestite con film" 60 compresse AIC N. 032944047 - "200 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC N. 032944050 - "200 mg compresse rivestite con film" 60 compresse AIC N. 032944062 - "compresse rivestite con film "confezione starter" 6 compresse 25 mg + 3 compresse 100 mg + 1 compressa 200 mg AIC N. 032944074 - "150 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC N. 032944086 - "150 mg compresse rivestite con film" 60 compresse AIC N. 032944098 - "300 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC N. 032944100 - "300 mg compresse rivestite con film" 60 compresse AIC N. 032944112 - "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC N. 032944124 - "50 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse AIC N. 032944136 - "200 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse AIC N. 032944148 - "300 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse AIC N. 032944151 - "400 mg compresse a rilascio prolungato" 60 compresse I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.