Gazzetta n. 57 del 8 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Genaprost» Estratto determinazione V & A/170 del 16 febbraio 2012_ Titolare A.I.C.: Neopharmed Gentili S.r.l. (codice fiscale n. 06647900965) con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe Cottolengo, 15, 20143 - Milano (Milano) Italia. Medicinale: GENAPROST. Variazione A.I.C.: Modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.5 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028371019 - «5 mg compresse rivestite con film»15 compresse; A.I.C. n. 028371021 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.