Gazzetta n. 52 del 2 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eustamyl» Estratto determinazione V & A.N N. 60 del 24 gennaio 2012 Titolare A.I.C.: Eupharmed S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Gentileschi n. 26, 80126 - Napoli - Codice fiscale 06954981004. Medicinale: EUSTAMYL. Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione V & A.N/ N. 1034/2011 del 22 luglio 2011 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 224 del 26 settembre 2011 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del medicinale: «EUSTAMYL» e' apportata la seguente modifica: Al paragrafo «Validita' Prodotto Integro» in luogo di: Confezione: «0,05 % collirio, soluzione» flacone da 10 ml; A.I.C. n. 039436011 (in base 10) 15MHRC (in base 32); Validita' Prodotto Integro: 30 mesi dalla data di fabbricazione; Confezione: «0,05 % collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,5 ml; A.I.C. n. 039436023 (in base 10) 15MHRR (in base 32); Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; leggasi: Confezione: «0,05 % collirio, soluzione» flacone da 10 ml; A.I.C. n. 039436011 (in base 10) 15MHRC (in base 32); Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Confezione: «0,05 % collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,5 ml; A.I.C. n. 039436023 (in base 10) 15MHRR (in base 32); Validita' prodotto integro: 30 mesi dalla data di fabbricazione; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 039436011 - «0,05 % collirio, soluzione» flacone da 10 ml; A.I.C. n. 039436023 - «0,05 % collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,5 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.