Gazzetta n. 51 del 1 marzo 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levotuss». Estratto determinazione V & A/243 del 22 febbraio 2012 Titolare AIC: DOMPE' FARMACEUTICI S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in 20122 - MILANO, Via San Martino, 12 - 12/A, Codice Fiscale 00791570153 Medicinale: LEVOTUSS Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10) L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura Da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. A: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Le Indicazioni Terapeutiche sono: Terapia sintomatica della tosse. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione. relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 026752016 - "30 mg/5 ml sciroppo" 1 flacone 200 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.