Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Gallivac IB 88». Provvedimento n. 67 del 2 Febbraio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica GALLIVAC IB 88, nelle confezioni: Scatola da 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 102589013; Scatola da 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 102589025; Scatola con 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 102589037; Scatola con 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 102589049; Scatola da 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 102589052. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione tipo II: riduzione periodo di validita' del prodotto finito. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 15 mesi a 9 mesi. Pertanto la validita' della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta, ora autorizzata, e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita: 9 mesi, se conservato a temperatura tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce. Dopo la ricostituzione il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. Si fa presente altresi' che, per quanto concerne la riduzione della validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 9 mesi devono essere immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno di 9 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.