Provvedimento n. 69 del 2 febbraio 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0110/001B/016. Specialita' medicinale per uso veterinario OTOMAX, tutte le confezioni - A.I.C. n. 102882. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Animal Health, Welwin Garden City, AL7 1TW (UK), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica nella descrizione e composizione del prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto la variazione tipo IB concernente la modifica della descrizione di un eccipiente e, precisamente da: Paraffina leggera liquida a: Paraffina liquida. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |