Gazzetta n. 47 del 25 febbraio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Imodium» Estratto determinazione V & A PC IP n. 617 del 4 ottobre 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2 mg 20 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860.7 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso Perrone, 47/G - 16152 Genova. Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C.: 041363019 (in base 10) 17G9LC (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Composizione: una capsula rigida contiene: principio attivo: loperamide cloridrato 2mg; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero (E172). Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C.: 041363019. Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C.: 041363019. OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.