Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Halcion 0,25 mg». Estratto determinazione V & A PC IP n. 661 del 16 gennaio 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale HALCION 0,25 mg tablet 20 Tabs PVC/AL dal Portogallo con numero di autorizzazione 5185251 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Gekofar S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 Milano Confezione: HALCION «250 microgrammi compresse» 20 compresse Codice AIC: 041611017 (in base 10) 17PV59 (in base 32) Forma farmaceutica: compresse Composizione : Ogni compressa contiene: Principio attivo: Triazolam 250 microgrammi Eccipienti: lattosio; cellulosa microcristallina; biossido di silice colloidale; sodio docusato; magnesio stearato; amido di mais; sodio benzoato; indigotina sulfonato (E132) sotto forma di lacca d'alluminio. Indicazioni terapeutiche: Trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.P.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Halcion «250 microgrammi compresse» 20 compresse Codice AIC: 041611017; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Halcion «250 microgrammi compresse» 20 compresse Codice AIC: 041611017; RR4 - medicinale soggetto a prescrizione medica; Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del Presidente della Repubblica 309/1990 e succ. int. .e mod. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.