Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pentrexyl».



Con la determinazione n. aRM - 28/2012-1401 del 30/01/2012 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Bristol Myers Squibb s.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: Pentrexyl;
Confezione 022399024;
Descrizione: «250 mg capsule rigide» 12 capsule;
Farmaco: Pentrexyl;
Confezione 022399048;
Descrizione: «500 mg capsule rigide» 12 capsule;
Farmaco: Pentrexyl;
Confezione 022399063;
Descrizione: «125 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 60 ml;
Farmaco: Pentrexyl;
Confezione 022399075;
Descrizione: «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 60 ml;
Farmaco: Pentrexyl;
Confezione 022399099;
Descrizione: «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
Farmaco: Pentrexyl;
Confezione 022399101;
Descrizione: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml;
Farmaco: Pentrexyl;
Confezione 022399113;
Descrizione: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml.
E' consentito alla Bristol Myers Squibb s.r.l. lo smaltimento delle scorte, entro e non oltre 180 giorni, del medicinale.
 
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