Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Pentrexyl». |
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Con la determinazione n. aRM - 28/2012-1401 del 30/01/2012 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Bristol Myers Squibb s.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: Pentrexyl; Confezione 022399024; Descrizione: «250 mg capsule rigide» 12 capsule; Farmaco: Pentrexyl; Confezione 022399048; Descrizione: «500 mg capsule rigide» 12 capsule; Farmaco: Pentrexyl; Confezione 022399063; Descrizione: «125 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 60 ml; Farmaco: Pentrexyl; Confezione 022399075; Descrizione: «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 60 ml; Farmaco: Pentrexyl; Confezione 022399099; Descrizione: «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; Farmaco: Pentrexyl; Confezione 022399101; Descrizione: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; Farmaco: Pentrexyl; Confezione 022399113; Descrizione: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml. E' consentito alla Bristol Myers Squibb s.r.l. lo smaltimento delle scorte, entro e non oltre 180 giorni, del medicinale. |
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