Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tavor (Lorenin)». Estratto determinazione V & A PC IP N. 680 del 16 gennaio 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LORENIN 2,5 mg 30 comprimidos dal Portogallo con numero di autorizzazione 8275420, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione TAVOR e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore : Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: Tavor «2,5 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 038848038 (in base 10) 151KK6 (in base 32) Forma farmaceutica : compresse. Composizione : ogni compressa contiene. Principo attivo: Lorazepam 2,5 mg. Eccipienti: ossido di ferro giallo (E 172), magnesio stearato, giallo chinolina (E104), lattosio, polacrilin potassio, cellulosa microcristallina.. Indicazioni terapeutiche: Stati di ansia o di tensione nervosa, insonnia nervosa e depressione ansiosa. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Pharm@idea s.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Tavor «2,5 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 038848038; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Tavor «2,5 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 038848038; RR4 - medicinale soggetto a prescrizione medica; Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del Presidente della Repubblica 309/1990 e succ. int. .e mod. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.