Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario CYDECTIN 0,5% POUR-ON. |
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Provvedimento n. 46 del 26 gennaio 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0100/001/II/006 Specialita' medicinale per uso veterinario CYDECTIN 0,5% POUR-ON 5 mg/ml soluzione per bovini, nelle confezioni: Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102363013 Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102363025 Flacone da 2500 ml - A.I.C. n. 102363037 Flacone da 5000 ml - A.I.C. n. 102363049 Oggetto: variazione Tipo II: modifica tempi di attesa. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591. E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'eliminazione, al punto 4.11 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del divieto: "da non utilizzare in bovine che producono latte per il consumo umano o a scopi industriali o in bovine in asciutta o che allattano entro 60 giorni prima del parto" e l'aggiunta dei tempi di sospensione per il latte pari a 6 giorni (144 ore). Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: carne e visceri: 14 giorni Latte: 6 giorni (144 ore) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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