Decreto n. 12 del 26 gennaio 2012
Procedura repeat use n. IE/V/0232/001/E/001. Specialita' medicinale per uso veterinario TORPHASOL 4 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104425018 scatola di cartone contenente 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 104425020 Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Butorfanolo 4 mg (come butorfanolo tartrato 5,83 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti. Indicazioni terapeutiche: cani: analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a moderato. sedativo: in combinazione con medetomidina. gatti: analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a moderato. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |