Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario LEISGUARD 5 mg/ml. Decreto n. 14 del 30 gennaio 2012 Procedura decentrata n. ES/V/0170/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario LEISGUARD 5 mg/ml sospensione orale per cani. Titolare A.I.C.: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. con sede in Avda. Mare de Deu de Montserrat 221, 08041 Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in San Marti' s/n - Poligono Industrial - 08107 Martorelles, Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione contenente un flacone da 60 ml - A.I.C. n. 104345018 Composizione: 1 ml contiene: Principi attivi: Domperidone - 5 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: 3. Riduzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum, mediante il potenziamento della risposta immunitaria cellulo-mediata. L'efficacia del prodotto e' stata dimostrata in cani sottoposti a molteplici esposizioni naturali al parassita in zone ad alto rischio d'infezione. 4. Controllo della progressione clinica della leishmaniosi canina negli stadi precoci della malattia (cani con livelli anticorpali positivi da bassi a moderati e sintomi clinici lievi come linfadenopatia periferica o dermatite papulare). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 mesi. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.