Provvedimento n. 28 del 17 gennaio 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0311/001/IB/002. Specialita' medicinale per uso veterinario PYCEZE 500 mg/ml, nelle confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104081017; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104081029. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Vaccines Ltd, con sede in Braintree, Essex (Regno Unito). E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente la modifica degli stampati, a seguito di eliminazione dell'avvertenza «Irritante» e relativo simbolo dal punto 4.5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dal PIL. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |