Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baycox 50 mg/ml sospensione orale».


Provvedimento n. 37 del 19 gennaio 2012

Variazione di mutuo riconoscimento con procedura n. DK/V/0104/001/IB/005
Specialita' medicinale per uso veterinario «BAYCOX 50 mg/ml sospensione orale».
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103566016;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103566028;
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 103566030.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano cod. fisc. 05849130157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: estensione validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione della validita' dopo prima apertura da tre mesi, come attualmente autorizzato, a sei mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: cinque anni;
dopo prima apertura: sei mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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