Provvedimento n. 29 del 17 gennaio 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IA/001 Specialita' medicinale per uso veterinario «ZIPYRAN PLUS Compresse per cani». Confezioni: scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301015; scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301027; scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301039. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA: modifica della composizione. Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni concernenti la composizione: aggiunta dell'eccipiente aroma di manzo modifica quantitativa dell'eccipiente cellulosa microcristallina (le quantita' dei due eccipienti sono cosi' come indicate nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |