Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zipyran Plus compresse per cani».


Provvedimento n. 29 del 17 gennaio 2012

Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IA/001
Specialita' medicinale per uso veterinario «ZIPYRAN PLUS Compresse per cani».
Confezioni:
scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104301015;
scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301027;
scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104301039.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna.
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IA: modifica della composizione.
Si autorizzano, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni concernenti la composizione:
aggiunta dell'eccipiente aroma di manzo
modifica quantitativa dell'eccipiente cellulosa microcristallina (le quantita' dei due eccipienti sono cosi' come indicate nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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