Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Semfortan 10 mg/ml.


Decreto n. 9 del 19 gennaio 2012

Procedura decentrata n. NL/V/0150/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario SEMFORTAN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 104292014;
scatola con 1 flacone in vetro da 10 ml - A.I.C. 104292026;
scatola con 1 flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104292038;
scatola con 1 flacone in vetro da 25 ml - A.I.C. n. 104292040;
scatola con 1 flacone in vetro da 30 ml - A.I.C. n. 104292053;
scatola con 1 flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104292065;
scatola con 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104292077.
Composizione:
ogni ml contiene:
principio attivo:
Metadone 8,9 mg;
Equivalente a metadone cloridrato 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
analgesia;
premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia in associazione a un neurolettico.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale soggetto al DPR 309/90 modificato dalla legge n. 49/2006 tab IIA- Ad suo esclusivo veterinario - vietata la vendita al pubblico.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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