Decreto n. 9 del 19 gennaio 2012
Procedura decentrata n. NL/V/0150/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SEMFORTAN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flacone in vetro da 5 ml - A.I.C. n. 104292014; scatola con 1 flacone in vetro da 10 ml - A.I.C. 104292026; scatola con 1 flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104292038; scatola con 1 flacone in vetro da 25 ml - A.I.C. n. 104292040; scatola con 1 flacone in vetro da 30 ml - A.I.C. n. 104292053; scatola con 1 flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104292065; scatola con 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104292077. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Metadone 8,9 mg; Equivalente a metadone cloridrato 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: analgesia; premedicazione per anestesia generale o neuroleptanalgesia in associazione a un neurolettico. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale soggetto al DPR 309/90 modificato dalla legge n. 49/2006 tab IIA- Ad suo esclusivo veterinario - vietata la vendita al pubblico. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |