Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 18 ottobre 2011 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato Cythrin 50 EC, registrato al n. 13391, a nome dell'Impresa Agriphar s.a. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato»; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente «misure transitorie»; Visti i regolamenti (UE) della Commissione nn. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti 1' attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Vista la domanda del 19 luglio 2006 presentata dall'impresa «Prochimag Italia S.r.l.», con sede legale in Bologna, via Aldini n. 28, diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato «PR-3» contenente la sostanza attiva triflumuron; Visti i documenti con i quali l'impresa «Prochimag Italia S.r.l.», comunica la sostituzione, in corso di autorizzazione, della sostanza attiva triflumuron con la sostanza attiva cipermetrina; Visti i documenti attestanti il subentro dell'impresa «Agriphar S.A.», con sede legale in Ougree (Belgio), Rue de Renory, 26/1, nella procedura di registrazione relativa al prodotto fitosanitario in questione, in corso di registrazione, all'impresa «Prochimag Italia S.r.l.»; Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il Ministero della salute e l'Universita' degli studi di Pisa - Dipartimento di biologia delle piante agrarie, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di allegato III di cui al decreto legislativo n. 194/1995; Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza attiva cipermetrina, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 28 febbraio 2016 in attuazione della direttiva 2005/53/CE della Commissione del 16 settembre 2005; Vista la valutazione dell'istituto sopra citato in merito alla documentazione tecnico-scientifica presentata dall'impresa «Agriphar S.A.» a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione; Vista la nota dell'Ufficio in data 23 giugno 2011 prot. 21112 con la quale e' stata richiesta la documentazione per la conclusione dell'iter di autorizzazione; Vista la nota pervenuta in data 6 luglio 2011 da cui risulta che l'impresa «Agriphar S.A.» ha presentato la documentazione richiesta dall'Ufficio ed ha comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in «Cythrin 50 EC»; Ritenuto di autorizzare il prodotto «Cythrin 50 EC» fino al 28 febbraio 2016 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva cipermetrina; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19 luglio 1999; Decreta: L'impresa «Agriphar S.A.», con sede legale in Ougree (Belgio), Rue de Renory, 26/1, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato CYTHRIN 50 EC con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 28 febbraio 2016, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva cipermetrina nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive componenti. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da 10 - 20 - 25 - 50 - 100 - 200 - 250 - 500, litri 1 - 2 - 3 - 5 - 10 - 20. Il prodotto in questione e' importato in confezioni pronte per l'impiego dagli stabilimenti delle imprese estere: «Chimac S.A.» - 26 Rue de Renory - B 4102. Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 13391. E' approvata quale parte integrante del presente decreto l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 18 ottobre 2011 Il Direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico