Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cardisure Flavoured» 1,25, 2,5, 5 e 10 mg. |
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Decreto n. 1 del 12 gennaio 2012
Procedure decentrate n. UK/V/0375/001-004/DC e n. UK/V/0375/001-004/IA/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario CARDISURE FLAVOURED 1,25, 2,5, 5 e 10 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede legale e domicilio fiscale in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Parte di provvedimento in formato grafico
Composizione: CARDISURE FLAVOURED 1,25 mg 1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 1,25 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. CARDISURE FLAVOURED 2,5 mg 1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 2,5 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. CARDISURE FLAVOURED 5 mg 1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 5,0 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. CARDISURE FLAVOURED 10 mg 1 compressa contiene: Principio attivo: Pimobendan 10,0 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio nel cane derivante da insufficienza valvolare (rigurgito mitrale e/o tricuspidale) o da cardiomiopatia dilatativa. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' delle compresse divise dopo la prima apertura del blister: 3 giorni. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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