Provvedimento n. 2 del 4 gennaio 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0189/001/II/003 Specialita' medicinale per uso veterinario SELECTAN 300 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103902. Titolare A.I.C.: Laboratorios HIPRA S.A., Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna. Variazione Tipo II: aggiunta nuove confezioni. Si autorizza, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: bottiglia di plastica da 50 ml - A.I.C. n. 103902072; bottiglia di plastica da 100 ml - A.I.C. n. 103902084. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: bottiglia in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103902019; bottiglia in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 103902021; 10 bottiglie in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103902033; 10 bottiglie in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 103902045; 12 bottiglie in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103902058; 12 bottiglie in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 103902060; bottiglia di plastica da 50 ml - A.I.C. n. 103902072; bottiglia di plastica da 100 ml - A.I.C. n. 103902084. Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |