Gazzetta n. 27 del 2 febbraio 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Topiramato Sun» .

Con la determinazione n. aRM - 16/2012-3230 del 20 gennaio 2012 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377018;
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377020;
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377032;
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377044;
Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377057;
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377069;
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377071;
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377083;
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377095;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377107;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377119;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377121;
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377133;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377145;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377158;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: TOPIRAMATO SUN;
Confezione: 040377160;
Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/AL.