Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto per uso veterinario «Actionis» 50 mg/ml Estratto decreto n. 145 del 14 dicembre 2011 Procedura decentrata n. ES/V/0157/001/DC. Prodotto per uso veterinario ACTIONIS 50 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Laboratorios SYVA, S.A.U., con sede in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 Leon (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios SYVA, S.A.U., con sede in Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 - 24010 Leon (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104289018; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104289020. Composizione: principio attivo: ceftiofur (come ceftiofur cloridrato) 50 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini e bovini. Indicazioni terapeutiche: infezioni associate ai batteri sensibili al ceftiofur: nei suini: trattamento di affezioni respiratorie di origine batterica associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis; nei bovini: trattamento di affezioni respiratorie di origine batterica associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus somni; trattamento di necrobacillosi interdigitale acuta (panaritium, pododermatite) associata a Fusobacterium necrophorum e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica); trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) nei dieci giorni successivi al parto, associata ad Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Tempi di attesa: suini: carne e visceri: 6 giorni; bovini: carne e visceri: 6 giorni; latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.