Estratto provvedimento n. 303 del 12 dicembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ENTEROCOL premiscela per alimenti medicamentosi. Confezioni: sacco da 25 kg A.I.C. n. 102457013. Titolare A.I.C.: Industria Italiana integratori Trei S.p.A., con sede legale a Modena in viale Corassori n. 62 - codice fiscale 04515040964. Oggetto: variazione tipo II ridotta C.I.4 - modifica RCP e foglietto illustrativo/etichetta. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del punto 4.9 «Posologia e via di somministrazione» del sommario delle caratteristiche del prodotto e i corrispondenti punti del foglietto illustrativo/etichetta, relativa alla specie cunicola, una formula per il corretto calcolo del dosaggio e una tabella esemplificativa dell'inclusione nel mangime della suindicata premiscela. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |