Gazzetta n. 11 del 14 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seresto 1,25 g+0,56 g» e «Seresto 4,50 g+2,03 g.» Provvedimento n. 312 del 19 dicembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario SERESTO 1,25 g+0,56 g (collare per gatti, cani ≤8 kg e gatti, cani ≤8 kg) e SERESTO 4,50 g+2,03 g, collare per cani > 8 kg, tutte le confezioni - A.I.C. n. 104349. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: Rettifica al decreto ministeriale n. 123 del 31 ottobre 2011 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 267 del 16 novembre 2011. Al decreto di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, viene apportata la seguente rettifica: alla voce «indicazioni terapeutiche», le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: Gatti: per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci (Ctenocephalides felis) per 7-8 mesi. L'efficacia contro le pulci inizia immediatamente dopo l'applicazione del collare. Protegge l'ambiente circostante l'animale dallo sviluppo di larve di pulci per 10 settimane. Seresto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite allergica da pulci (DAP). Il prodotto ha per 8 mesi una persistente efficacia acaricida (abbattente) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) e un'efficacia repellente (anti-feeding) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto e' efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche gia' presenti sul gatto prima del trattamento potrebbero non essere uccise entro 48 ore dopo l'applicazione del collare e restare attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche gia' presenti sul gatto al momento dell'applicazione. La prevenzione delle infestazioni da nuove zecche inizia entro due giorni dopo l'applicazione del collare. Idealmente, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagione delle pulci o delle zecche. Cani: per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci (Ctenocephalides felis) per 7-8 mesi. L'efficacia contro le pulci inizia immediatamente dopo l'applicazione del collare. Protegge l'ambiente circostante l'animale dallo sviluppo di larve di pulci per 8 mesi. Seresto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite allergica da pulci (DAP). Il prodotto ha per 8 mesi una persistente efficacia acaricida (abbattente) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentror reticulatus) e un'efficacia repellente (anti-feeding) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto e' efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche gia' presenti sul cane prima del trattamento potrebbero non essere uccise entro 48 ore dopo l'applicazione del collare e restare attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche gia' presenti sul cane al momento dell'applicazione. La prevenzione delle infestazioni da nuove zecche inizia entro 2 giorni dopo l'applicazione del collare. Per il trattamento dell'infestazione da pidocchi pungitori/masticatori (Trichodectes canis). Idealmente, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagione delle pulci o delle zecche. Decorrenza di efficacia del provvedimento: il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.