Gazzetta n. 11 del 14 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stimovit». Provvedimento n. 310 del 19 dicembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario STIMOVIT, nella confezione: flacone da 500 ml in vetro+fiala in vetro da 4 ml - A.I.C. n. 101532012. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Monza-Brianza), viale Colleoni, 15 - codice fiscale 09032600158. Oggetto: Variazione tipo II ridotta: aggiunta di un nuovo materiale per il confezionamento primario; Variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione Tipo II ridotta concernente l'aggiunta di una nuova confezione flacone in plastica multistrato e, precisamente: flacone 500 ml in plastica+fiala in vetro da 4 ml - A.I.C. n. 101532024. Si autorizza altresi' la variazione Tipo IB concernente l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario del prodotto finito, pari a 14 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata per tutte le presentazioni e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 14 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.