Provvedimento n. 281 del 29 novembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% - Chemifarma. Confezioni: barattolo da 143 g - A.I.C. n. 103727018; barattolo da 1.430 g - A.I.C. n. 103727020. Titolare A.I.C: Chemifarma S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Forli', via Don Eugenio Servadel, 16 - codice fiscale 00659370407. Oggetto: Variazione: estensione per aggiunta nuova specie tacchini: Variazione tipo II - C.II.3 - Modifica tempi di attesa carne e visceri broilers; Variazione tipo IB - B.II.e.1 b1 - Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche solide, semisolide, e liquide non sterili. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta della specie tacchini con tempi di attesa per carni e visceri di 2 giorni. Inoltre si autorizza la modifica dei tempi di attesa per broilers carne e visceri da: 4 giorni a: 1 giorno. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono - carni e visceri: suini: 9 giorni; broilers: 1 giorno; tacchini: 2 giorni. Non somministrare a galline ovaiole e a tacchini che producono uova destinate al consumo umano o alla riproduzione. Inoltre, si autorizza la commercializzazione di tre nuove confezioni, con un confezionamento primario costituito da una busta multistrato in PET/Alluminio/PE, modificato rispetto a quanto attualmente autorizzato barattolo in PE. Le nuove confezioni autorizzate sono: busta da 143 g - A.I.C. n. 103727032; busta da 500 g - A.I.C. n. 103727044; busta da 1.430 g - A.I.C. n. 103727057. Si confermano le validita' attualmente autorizzate per le altre confezioni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |