Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolpac» 2, 10, 25 compresse. |
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Provvedimento n. 291 del 30 novembre 2011
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0183/001/II/007 Specialita' medicinale per uso veterinario DOLPAC 2, 10, 25 compresse per cani di piccola, media e grande taglia - tutte le confezioni (A.I.C. n. 103967). Titolare A.I.C.: VETOQUINOL, Magny Vernois, B.P. 189 - F-70200 LURE CEDEX (Francia). Oggetto: Variazione tipo II: aggiunta nuova indicazione terapeutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica delle indicazioni terapeutiche al punto 4.2) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e punto 4 del Foglietto illustrativo e, precisamente l'aggiunta di nuove indicazioni terapeutiche come di seguito indicato: 4.2) Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione: "..... Echinococcus multilocularis (adulti maturi ed immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi ed immaturi)". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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