Gazzetta n. 4 del 5 gennaio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izotricillina S C.M.» sospensione iniettabile per bovini, suini e ovini. |
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Provvedimento n. 302 del 6 dicembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «IZOTRICILLINA S C.M.» Sospensione iniettabile per bovini, suini e ovini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104305014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104305026; flacone da 12,5 ml - A.I.C. n. 104305038; flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104305040; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104305053. Titolare A.I.C.: IZO S.p.a. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia - cod. fisc. 00291440170. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario da 3 a 28 giorni. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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