Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 14 dicembre 2011 Ri-registrazione provvisoria di alcuni prodotti fitosanitari a base di tebuconazolo. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei sottosegretari di Stato». Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente «misure transitorie»; Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Visto il decreto ministeriale 31 agosto 2009 di recepimento della direttiva 2008/125/CE della commissione del 19 dicembre 2008, relativo all'iscrizione di alcune sostanze attive nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, tra le quali la sostanza attiva Tebuconazolo, componente i prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto; Considerato che le imprese titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto hanno ottemperato a quanto previsto dal decreto di recepimento della direttiva di iscrizione della sostanza attiva Tebuconazolo, nei tempi e nelle forme da esso stabiliti; Visto il parere della commissione consultiva per i prodotti fitosanitari espresso in data 16 settembre 2004, favorevole alla ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari che risultano conformi alle condizioni di iscrizione nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194 delle sostanze attive componenti in attesa della loro valutazione secondo i principi di cui all'allegato VI del citato decreto legislativo n. 194/1995, nei tempi e con le modalita' definite dalle direttive di iscrizione stesse; Considerato che la ri-registrazione provvisoria puo' essere concessa fino al 31 agosto 2019 data di scadenza d'iscrizione della sostanza attiva Tebuconazolo, fatte comunque salve: la presentazione e la conseguente valutazione dei dati indicati nella parte B dell'allegato alla direttiva di iscrizione, che i notificanti della sostanza attiva Tebuconazolo dovranno presentare alla commissione e agli Stati relatori nei tempi e secondo le modalita' definite dalla citata direttiva di iscrizione; la presentazione di un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del citato decreto legislativo n. 194/1995 e che ora figurano nel Reg. (CE) n 545/2011 della commissione, che l'impresa titolare di ciascuna autorizzazione dei prodotti riportati nell'allegato al presente decreto dovra' presentare nei tempi e secondo le modalita' fissate dalla direttiva di iscrizione in allegato I; la loro conseguente valutazione alla luce dei principi uniformi di cui all'allegato VI del medesimo decreto legislativo 194/95, che ora figurano nel Reg. (CE) n. 546/2011 della commissione; Ritenuto pertanto di ri-registrare provvisoriamente i prodotti fitosanitari indicati nell'allegato al presente decreto fino al 31 agosto 2019, data di scadenza d'iscrizione della sostanza attiva Tebuconazolo, fatti salvi gli adempimenti sopra menzionati nei tempi e con le modalita' sopra definite, pena la revoca dell'autorizzazione secondo quanto stabilito dall'art 3, comma 4 del medesimo decreto; Visti i versamenti effettuati ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999; Decreta: I prodotti fitosanitari elencati nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva Tebuconazolo sono ri-registrati provvisoriamente fino al 31 agosto 2019, corrispondente alla data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva tebuconazolo. Sono fatti salvi, pena la revoca delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari in questione: gli adempimenti e gli adeguamenti stabiliti dall'art. 3, commi 2 e 3 del decreto 31 agosto 2009; la presentazione e la conseguente valutazione da parte della commissione dei dati indicati nella parte B dell'allegato al decreto di iscrizione della sostanza attiva Tebuconazolo, che dovranno essere presentati entro la data di presentazione prevista dalla citata direttiva di iscrizione. Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa all'imprese interessate e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 14 dicembre 2011 Il direttore generale: Borrello   Allegato Prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva Tebuconazolo ri-registrati provvisoriamente fino al 31 agosto 2019 corrispondente alla data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva stessa. ----|------|--------------------|-----------------|------------------ |N.reg.| | | | ne | Nome prodotto | Data reg.ne | Impresa ----|------|--------------------|-----------------|------------------ 1. |013591| ZEFIR WG | 14/12/2006 | Makhteshim | | | | Agan Italia Srl ----|------|--------------------|-----------------|------------------ 1. |014459| DEDALUS WDG | 05/06/2009 | Makhteshim | | | | Agan Italia Srl ----|------|--------------------|-----------------|------------------ 2, |012318| VIVER | 14/12/2006 | Oxon Italia | | | | S.p.A ----|------|--------------------|-----------------|------------------