Gazzetta n. 303 del 30 dicembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Farmolisina 500 mg/ml».


Provvedimento n. 262 del 15 novembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario FARMOLISINA 500 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini e cani, nella confezione:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101524027.
Oggetto: revisione (decreto ministeriale 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per le specie bovini e suini.
Variazione Tipo II: modifica del tempo del latte bovino.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per la specie bovini, carne e visceri, da 8 a 9 giorni e, per la specie suini, carne e visceri, da 8 a 7 giorni.
E' autorizzata altresi' la variazione Tipo II del medicinale veterinario suddetto, concernente la modifica del tempo di attesa del latte bovino: 48 ore pari a 4 mungiture e, l'inserimento della seguente avvertenza: uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono:
suini: carne e visceri 7 giorni;
bovini: carne e visceri 9 giorni
equini: carne e visceri 16 giorni.
Non utilizzare il prodotto in equini che producono latte per il consumo umano.
Latte bovino: 4 mungiture (48 ore).
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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