Gazzetta n. 302 del 29 dicembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Stamaril». |
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Estratto determinazione V & A.PC/II/806 del 21 novembre 2011
Specialita' Medicinale: STAMARIL Confezioni: Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD SNC N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0476/001/II/012 Tipo di Modifica: Modifiche nel confezionamento primario del principio attivo Composizione qualitativa e/o quantitativa per i principi attivi biologici o immunologici sterili e non congelati Modifica Apportata: Modifica del contenitore della sostanza attiva (vaccino della febbre gialla) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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