Gazzetta n. 302 del 29 dicembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IBMM+ARK».


Provvedimento n. 273 del 21 novembre 2011

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/018/G
Numero virtuale UK/V/0180/001/IA/006/G
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica "POULVAC IBMM+ARK"
Confezioni: - 10 flaconi da 6 ml (1000 dosi) A.I.C. n. 103620011
- 10 flaconi da 10 ml (5000 dosi) A.I.C. n. 103620023
- 10 flaconi da 20 ml (10000 dosi) A.I.C. n. 103620035
Titolare A.I.C.:
PFIZER ITALIA S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Cod. Fisc. 06954380157
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA: aggiunta sito responsabile rilascio dei lotti e confezionamento secondario.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, l'aggiunta del seguente sito Pfizer Olot S.L.U. Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813 Vall de Bianya (Gerona) - Spagna come responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti oltre al sito gia' autorizzato Pfizer Global Manufacturing Weesp - CJ Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (Paesi Bassi).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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