Provvedimento n. 272 del 21 novembre 2011
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/018/G Numero virtuale UK/V/0269/001/IA/006/G Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «POULVAC AE». Confezioni: 1 flacone da 1000 dosi A.I.C. n. 104007012; 10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. n. 104007024. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina cod. fisc. 06954380157. Oggetto del provvedimento. Variazione tipo IA: aggiunta sito responsabile rilascio dei lotti e confezionamento secondario. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, l'aggiunta del seguente sito Pfizer Olot S.L.U. Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813 Vall de Bianya (Gerona) - Spagna come responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti oltre al sito gia' autorizzato Pfizer Global Manufacturing Weesp - CJ Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (Paesi Bassi). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |