Provvedimento n. 266 del 18 novembre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario: GABBROCET 20% SOLUBILE. Confezione: barattolo in polietilene da 1 kg. - A.I.C. n. 103914014; sacco di carta da 5 kg. - A.I.C. n. 103914026. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale in Agrate Brianza (MB) - via Colleoni n. 15 - C.F. 09032600158. Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.a.3 b6: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente destrosio monoidrato con l'eccipiente equivalente maltodestrina. La validita' rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |