Gazzetta n. 300 del 27 dicembre 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gabbrocet 20% solubile».


Provvedimento n. 266 del 18 novembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario: GABBROCET 20% SOLUBILE.
Confezione:
barattolo in polietilene da 1 kg. - A.I.C. n. 103914014;
sacco di carta da 5 kg. - A.I.C. n. 103914026.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale in Agrate Brianza (MB) - via Colleoni n. 15 - C.F. 09032600158.
Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.a.3 b6: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile.
E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente destrosio monoidrato con l'eccipiente equivalente maltodestrina.
La validita' rimane invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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