Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pulmotil G 100 Premix» premiscela per alimenti medicamentosi. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0101/002/WS/011 Provvedimento n. 259 del 14 novembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario PULMOTIL G 100 PREMIX premiscela per alimenti medicamentosi. Confezioni: sacco in laminato flessibile da 10 kg - A.I.C. n. 102722016. Titolare A.I.C: Eli Lilly Italia S.p.A con sede legale in Sesto Fiorentino (Firenze) - Via Gramsci, 733 - CF 004226150488. Oggetto: Variazione IB- B.II.f.1: modifica periodo di validita'. E' autorizzata per la confezione della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo inserimento del mangime sfarinato e/o pellettato: 3 mesi, e nel mangime contenente piu' del 30% di frumento: 1 mese. (modifica punto 6.3 del SPC) Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato e/o pellettato: 3 mesi; periodo di validita' dopo inserimento nel mangime pellettato contenente piu' del 30% di frumento: 1 mese. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.