Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane».


Estratto determinazione V & A.N/V n.1348 del 1° dicembre 2011

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) Italia.
Medicinale: CLEXANE.
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Clexane relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026966034 - «2000 UI AXA soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite da 0,2 ml;
A.I.C. n. 026966046 - «4000 UI AXA soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite da 0,4 ml;
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione V & A.N/V n. 730 del 13 maggio 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 del 10 giugno 2011, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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