Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Muscoril». Estratto determinazione V & A.N/V n. 1350 del 1° dicembre 2011 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.P.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) Italia. Medicinale: MUSCORIL. Variazione A.I.C.: Proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Muscoril relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 015896018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml; A.I.C. n. 015896020 - «4 mg capsule rigide» 20 capsule; A.I.C. n. 015896083 - «8 mg capsule rigide» 10 capsule; A.I.C. n. 015896095 - «8 mg compresse orodispersibili» 10 compresse; possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 120 giorni concessi precedentemente con la comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. n. AIFA/V & A/P/69122, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 80 del 14 luglio 2011, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.