Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINAZIONE 1 dicembre 2011
Rettifica della determinazione V & A n. 1059 del 29 luglio 2011 relativa all'autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da formulario nazionale. (Determinazione V & A n. 1351).


IL DIRETTORE DELL'UFFICIO
VALUTAZIONE E AUTORIZZAZIONE

Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la "Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59";
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante "Disposizioni per il riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di esperienze e l'interazione tra pubblico e privato";
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003 n. 269 convertito nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che istituisce l'Agenzia Italiana del Farmaco;
Visto il decreto del Ministro della Salute di concerto con i Ministri della Funzione Pubblica e dell'Economia e Finanze 20 settembre 2004 n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il Regolamento di organizzazione, di amministrazione e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia Italiana del Farmaco pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie generale n. 254 del 31/10/2009;
Vista la determinazione n. 15 del 1° marzo 2010, con cui il Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco ha conferito alla Dott.ssa Anna Rosa Marra l'incarico di Coordinatore dell'Area Registrazione e l'incarico di Dirigente dell'Ufficio Valutazione e Autorizzazione;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante "Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE", e s.m.i.;
Vista la determinazione V & A n. 1059 del 29.07.2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 194 del 22.08.2011 - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "ex galenici" da Formulario Nazionale;
Vista la determinazione V & A n. 1125 del 16.09.2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 228 del 30.09.2011, relativa ad una rettifica della determinazione V & A n. 1059 del 29 luglio 2011;
Ritenuto di dover procedere ad una ulteriore parziale rettifica della determinazione succitata;

Determina:

Art. 1
(Rettifica determinazione V & A n. 1059 del 29 luglio 2011,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 194 del 22.08.2011 -
Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "ex galenici"
da Formulario Nazionale)
Parte di provvedimento in formato grafico

 
Art. 2

1. Tutte le disposizioni e le relative tempistiche previste dalla determinazione V & A n. 1059 del 29.07.2011 si intendono confermate.
Roma, 1° dicembre 2011

Il direttore generale: Marra
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone