Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Hospira Italia». Estratto determinazione V & A.PC/II/788 dell'11 novembre 2011 Specialita' medicinale: OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0971/001/II/015. Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito tipo di confezione. Modifica apportata: aggiunta di una chiusura alternativa (tappi) per i flaconcini: (formulazione 4023/50g con flurotec e rivestiti con RB2-40) prodotti da West. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.