Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketorolac RK»


Estratto determinazione V & A/N/T n. 1289 del 14 novembre 2011

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Errekappa Euroterapici S.p.a. (codice fiscale 09674060158), con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti n. 1/A - 20129 Milano.
Medicinale: KETOROLAC RK.
Confezioni:
A.I.C. n. 038554010 - «30 mg/ ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml;
A.I.C. n. 038554022 - «20 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml.
E' ora trasferita alla societa': Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157), con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in «Ketorolac Mylan».
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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