Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fenextra» |
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Estratto determinazione V & A/N/T n. 1283 del 14 novembre 2011
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' O.P. Pharma S.r.l. (codice fiscale 11807680159), con sede legale e domicilio fiscale in via Torino n. 51 - 20123 Milano. Medicinale: FENEXTRA. Confezioni: A.I.C. n. 035512021 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 035512033 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 035512045 - «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 035512060 - «200 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 035512072 - «300 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 035512084 - «400 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 035512108 - «200 mg granulato per sospensione orale» 12 bustine. E' ora trasferita alla societa': Bruno Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 05038691001), con sede legale e domicilio fiscale in via delle Ande n. 15 - 00144 Roma. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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