Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gramplus» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1308 del 14 novembre 2011 Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 01513360345), con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A - 43100 Parma (Italia). Medicinale: GRAMPLUS. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025703012 - «750 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 025703024 - «200 mg supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 025703036 - «100 mg supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 025703048 - «200 mg supposte» 15 supposte; A.I.C. n. 025703051 - «100 mg supposte» 15 supposte. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.