Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Annullamento parziale d'ufficio dell'atto relativo al medicinale «Tiartan», ai sensi della determina 18 dicembre 2009. |
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Domanda di variazione di tipo IB (n. B.II.e.1) all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo riconoscimento, facente parte di un Grouping di Variazioni di tipo IB. Specialita' medicinale: TIARTAN - AIC: 036772. Titolare AIC: ABBOTT PRODUCTS S.P.A. Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO). Tipologia: Aggiunta del confezionamento in blister bianco di PVC/PVDC/Alluminio per le confezioni autorizzate da 28, 56, 98 e 280 (10X28) compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg. Confezioni: 010 - 28 compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg; 022 - 56 compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg; 034 - 98 compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg; 046 - 280 (10X28) compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg. |
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