Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento d'ufficio dell'atto relativo al medicinale «Madar», ai sensi della determina 18 dicembre 2009 Domanda di variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura nazionale. Specialita' medicinale: MADAR - AIC: 0227140. Titolare AIC: Teofarma S.r.l. Tipologia: Attuazione della modifica o delle modifiche richieste dall'EMEA/dall'autorita' nazionale competente in seguito alla valutazione di una misura restrittiva urgente per motivi di sicurezza, dell'etichettatura di una classe, di una relazione periodica aggiornata relativa alla sicurezza, di un piano di gestione del rischio, di una misura di controllo/di un obbligo specifico, di dati presentati in virtu' degli articoli 45 e 46 del Regolamento (CE) n. 1901/2006 o di modifiche volte a riflettere un RCP (riassunto delle caratteristiche del prodotto) di base elaborato da un'autorita' competente. Confezione: 022714036 "10 mg compresse rivestite" 25 compresse.