Gazzetta n. 274 del 24 novembre 2011 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Fluvastatina Ratiopharm Italia».

Con la determinazione n. aRM - 111/2011-1590 dell'8 novembre 2011 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047016;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047028;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047030;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047042;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047055;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047067;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047079;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047081;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047093;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL/AL;
medicinale: FLUVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 039047105;
descrizione: «80 mg compresse a rilascio prolungato» 490 compresse in blister AL/AL.